每日经济新闻(博客,微博)记者 郑佩珊
今日,康缘药业(600557,股吧)(600557,收盘价19.58元)公告称其研发超过10年的重磅新药银杏内酯已经拿到了生产批件,新药银杏内酯最快可在明年年中左右上市销售。
康缘药业今日公告称,公司收到国家食品药品监督管理局的通知,公司研制的“银杏二萜内酯原料及银杏二萜内酯葡胺注射液”顺利通过技术审评,获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及药品注册批件。
公告还表示,公司银杏二萜内酯葡胺注射液于1998年立项研发,历经十余年研发成功,属于国家中药5类新药。该新药具有活血通络之功效,临床用于脑梗死(中风病中经络痰瘀阻络证)的治疗。该产品的获批,对丰富公司的产品结构具有重要意义,预计对公司经营能力提升将会产生积极影响。
康缘药业证券部人员向《每日经济新闻》记者介绍,目前同类型药品在市场上仅有一家非上市公司成都百裕取得了生产批号。
由于今年以来券商机构密集调研,康缘药业的新药银杏内酯的上市被赋予了极高的市场预期,而康缘药业的股价也从今年始一路上行,股价从最低点10.27元一路上涨至23元。
今年年内不断有研报指出新药银杏内酯将在年内获批,然而,随着获批日期的临近,市场上关于康缘药业新药没有获批的传言四起。11月5日有媒体表示,批件虽然寄出,但存在不通过的可能性,该篇报道在各大股吧中被置顶。而康缘药业的股价也从11月5日开始一路下跌,昨日收盘价19.58元,较11月5日最高点22.7元跌幅超过14%。
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