“惊喜：本公司推出某某医疗器械，包治各种疾病，可免费体验……”在类似宣传的吸引下，众多身患各种慢性病的老年人，早早地跑到体验店排队体验。而在免费体验了医疗器械的“神奇功效”后，不少老年人被诱导高价购买。
记者从药监部门获悉，近年来，类似的“免费体验”骗局在各地频繁上演。针对此种乱象，国家药监总局日前重拳出击，针对医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证医疗器械等行为，开展为期5个月的专项行动。
“免费体验”实为推销高价产品
在一些小区附近或老年人晨练的地方，经常会有人打着“义诊”、“免费理疗”的幌子销售医疗器械。不少老年人免费体验后，被忽悠购买了医疗器械，而等到发现所买器械无效甚至导致疾病严重时，对方却早已不见踪影。
据了解，免费体验医疗器械以50、60岁的老年人为主要对象，这类老年人，大多子女不在身边，手上又有钱，通过聊天、赠送礼品等“亲情营销”获取信任后向其推销产品。
据一家医疗器械体验厅的人员自曝，其所在的体验厅一共有20多台治疗器，治疗器有沙发床大小，是所谓的家庭用医疗器械，每台售价在一万元以上。其工作的主要内容就是让老人听课、免费体验，“在这里，老年人要接受与传销极其相似的洗脑，最后，老人怀着一种感恩的心态将治疗器买回家。”
据上述人士透露，老年人在参加几次体验后，身体就会出现一些症状，比如头一阵一阵地发痛、鼻子出血、流鼻涕等。这时，工作人员就会恭喜老人有了好转反应，并称继续使用病就好了。在其提供的一份关于好转反应症状的资料上，一共列举了39种好转反应现象。
据了解，还有的商家以义诊a的名义使用医疗器械提供采血化验、测量血压或其他生理指标等免费检测服务，评价被检测者的健康状况，使用后，推荐销售具有检测功能或者某种疗效神奇的医疗器械。
对此现象，国家食药监局新闻发言人颜江瑛指出，其实这种免费体验是一种销售的方式或者服务的方式，更重要的是免费体验的背后，它销售的产品是不是经过许可批准的，是不是在它的宣传当中按照批准的宣传用词。而在这方面确实有所谓“美丽的陷阱”，有的商家打着免费体验的旗号，最后夸大宣传甚至是无证经销医疗器械。
对于“免费体验”这类消费现象，工商部门则特别提醒道，千万不要相信所谓的“免费体验”，它只是让人放松警惕、引人上钩的诱饵。“一些唯利是图者利用消费者普遍缺乏专门医学知识、年纪大渴求身体健康的消费心理，在所谓的免费体验过程中进行心理暗示，随意夸大宣传疗效，让人不知不觉中认可其产品，这是一种非常隐蔽的商业欺诈行为，其最终目的就是变着法子让人掏钱买产品。”
普通医疗器械成“包治百病”神器
按产品管理类别分，免费体验销售的医疗器械大多是Ⅱ类医疗器械，属于辅助治疗产品，在使用后能减轻或缓解某些症状，但不可能医治百病。
而据业内人士透露，一些唯利是图的商家利用中老年人缺乏医学知识、渴望健康的心理，随意夸大疗效，将产品宣传成包治百病、无任何禁忌的“高科技专利产品”。这类产品价格奇高，每台少的几千元，多的一万多元，一些无证非法产品也借机销售。
据药监部门通报，一款仅有促进血液循环作用的“理疗座垫”，被促销人员吹成了能“包治百病”的神器，不少老年人出入店内进行着免费体验。经执法人员检查后发现，这家店不具备《医疗器械经营企业许可证》，属于无证经营，且对产品存在夸大宣传。
而一些有证的医疗器械免费体验店也存在夸大宣传等违规现象。一款半导体激光治疗仪宣称能治“高血压、高血脂、冠心病、脑血栓后遗症、偏头痛、腰椎病、糖尿病、动脉硬化等”多种慢性病，涉及神经内科、内分泌、心血管等21种疾病。实际上，这个医疗器械的适应症仅限于血管性头痛和脑梗塞、脑外伤后遗症慢性心、脑血管疾病的治疗，根本就不能治疗高血压、高血脂、糖尿病等疾病。
据介绍，医疗器械大都通过对人体的热作用实现康复理疗的效果，起到对一些疾病的辅助治疗或缓解功能，但它有一定的适用范围、禁忌症和注意事项。例如禁止用于器质性疾病、心、肺、肾功能不全、恶性肿瘤以及处于妊娠期的病人等，使用不当很可能危害身体健康甚至生命安全。据媒体此前报道，有老人怀着康复的憧憬去免费体验“玉石温热理疗床”，其宣称能包治颈椎病、高血压、糖尿病、失眠等多种病症，不曾想，病没治好，反落得个半身不遂。
上述人士透露，这些所谓免费提供医疗保健器械体验的机构大多是为了推销机器或是药品，其器械大多是利用一些中医理论，利用机器促进患者血液循环，再加上心理暗示，使得老人在临床上感觉有“好转反应”，但实际对病灶的治疗作用并不大。
“任何医疗器械都不可能包治百病。有疾病要到正规医院就医，并遵医嘱进行治疗，以免延误病情。”药监部门人士提醒，按照医疗器械经营企业开办条件，经营第Ⅱ类、第Ⅲ类器械的企业应设专职质量人员，同时根据产品需要还要配备质量验证和售后服务技术人员。家用医疗器械都具备相应的产品适用范围、禁忌症、注意事项。而实际上，免费体验现场往往没有专职指导技师，从业人员也不熟悉器械特点、性能，而盲目使用也会给使用者健康造成伤害。
药监总局将出重拳严打
针对近年来在各地频繁上演的“免费体验”骗局，国家药监总局日前重拳出击，针对医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证医疗器械等行为，开展为期5个月的专项行动。
国家食药监局医疗器械监管司司长童敏指出，部分企业夸大宣传，误导消费者，特别是贴敷类、物理治疗类产品，擅自夸大产品功效，声称包治百病等。尤其是少数不法分子缺失道德底线，为了获得利益，假冒伪劣，坑蒙拐骗，违法违规，严重损害消费者权益。
“科技发展到今天，还没有一个医疗器械能够治愈糖尿病和高血压的，可是在一些商家的宣传当中经常会看到这个，误导了很多老年人。”颜江瑛表示，对于这些违法违规的行为，这一次将重点进行打击。
据了解，国家药监局此次将重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传；未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为。
对监测发现的涉及腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械虚假违法广告，一律移送工商部门查处，对违法情节严重广告涉及的产品和企业一律采取公告曝光、行政告诫、撤销广告批准文号、责令暂停产品销售等严厉措施。
购买医疗器械切莫轻信推销
■小贴士
按照分类管理，我国医疗器械分为三类，第一类是通过常规的管理足以保障其安全性、有效性的医疗器械。如外科用的手术器械、绷带、棉签等，第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如像血压计、心电图机及不含药的避孕套等。第三类是指植入人体用于支持维持生命或者对人体具有潜在危险，通过管理要对其安全性、有效性必须采取严格控制的医疗器械，如植入体内的心脏起搏器、血管支架等。
合法的二、三类医疗器械销售点，应该具备两种资质，第一种是《医疗器械经营企业许可证》，无证经营属于违法行为；第二种是产品要具备《医疗器械产品注册证》。消费者在购买医疗器械时要注意“三要”：
一要了解产品适用范围。消费者在购买医疗器械时要仔细阅读说明书，弄清产品的作用机理、适用范围、用法、注意事项和禁忌证等，有的要在医生指导下购买使用，切莫轻信推销。
二要查看产品证照。医疗器械都必须取得合法资质后方可上市销售，如产品注册证号、生产许可证号。医疗器械的包装、说明书上都应印有产品和生产企业的合法证号。如果产品包装、说明书上没有相应的合法证号，都不是合法的医疗器械。消费者可以登录国家食品药品监督管理总局网站进行查询。
三要索取购买产品的票据。票据是消费者的购买凭证，在产品保修、质量投诉中起到重要的作用。消费者应当在正规的经营场所购买医疗器械，并索取相关票据，千万不要图省事、贪便宜，否则无法维护自身权益。
南方日报记者 赵兵辉
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